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INO-4800中国2期临床研究完成首次给药

健闻君健闻君 2020-12-14 414 次 收藏0


(医药健闻2020年12月14日讯)

专注于将精确设计的DNA药物推向市场以治疗和保护人们免受传染病和癌症侵害的生物技术公司INOVIO与拥有下一代预防性和治疗性疫苗技术的新兴生物技术公司艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司宣布,在中国进行的新冠病毒DNA候选疫苗INO-4800的2期临床研究成功完成受试者首次给药。在中国进行的2期临床试验独立于正在美国进行的INO-4800 INNOVATE 2/3期临床试验,将招募约640名18岁及以上的受试者。在中国进行的2期临床试验由艾棣维欣执行并资助,预计将于本月底完成全部患者招募。

INOVIO和艾棣维欣正在合作推进INO-4800在中国的临床开发。INO-4800在中国的2期临床试验将招募18-59岁的成年人和60岁及以上的老年人,试验主要终点是评估疫苗在中国人群中的安全性和免疫原性。该给药方案包括在0天和28天两次接种1.0毫克或2.0毫克剂量水平的疫苗,与美国2/3期临床试验的2期阶段相似。这项在中国的试验将为INO-4800的安全性和免疫原性分析提供有价值的见解,以支持对该候选疫苗的进一步评估。

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