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药明巨诺在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布瑞基奥仑赛注射液关键性临床试验数据

健闻君健闻君 2020-12-08 786 次 收藏0

(医药健闻2020年12月8日讯)

药明巨诺在第62届美国血液学会(ASH)线上年会暨博览会上,公布了瑞基奥仑赛注射液(“relma-cel”)在新药研究路径下的关键性临床研究(RELIANCE试验)数据。此次ASH线上年会于2020年12月5日至8日举行。

RELIANCE试验是首个使用中国制造的CAR-T产品、并用于中国复发/难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者的临床研究。相较于在美国和欧盟获批的其他抗CD19 CAR-T药物,relma-cel的临床有效性和药代动力学参数均与之相似,且在接受既往重度治疗且风险较高的r/r LBCL患者中的安全性可能会更好。

药明巨诺联合创始人、董事长兼首席执行官李怡平医生表示:“关键性临床研究结果进一步凸显了relma-cel在中国CAR-T市场的显著竞争优势,包括其极富竞争力的安全性和疗效。我们相信,研究数据将为relma-cel 正在中国进行的新药上市申请(NDA)提供强有力的支持,并期待早日将创新的CAR-T产品带给亟需病患。”

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