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百济神州在第62届美国血液学会年会上公布百悦泽®(泽布替尼)用于治疗边缘区淋巴瘤2期临床试验及慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤3期临床试验数据

健闻君健闻君 2020-12-07 341 次 收藏0

(医药健闻2020年12月7日讯)

百济神州在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)的临床数据。用于治疗复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)患者的MAGNOLIA 2期临床试验初步结果在一项口头报告中被公布,用于治疗染色体17p缺失初治(TN)慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的SEQUOIA 3期临床试验C组更新结果在一项海报展示中被公布。

百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士表示:“自百悦泽®去年获得美国食品药品监督管理局加速批准用于治疗先前接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者以来,我们在多项B细胞恶性肿瘤中提供了额外的有效性和安全性临床数据。根据MAGNOLIA试验初步结果,百悦泽®用于治疗复发或难治性MZL患者取得了颇高的缓解率,其中包括不少达到完全缓解的患者。值得一提的是,我们在携有高危特征的患者中也观察到了缓解,证明其强大的临床活性和耐受性。”

黄蔚娟医学博士补充道:“此外,在SEQUOIA临床试验C组随访时间延长的情况下,我们得以进一步评估百悦泽®在染色体17p缺失的初治CLL或SLL患者中的长期缓解效应。令人兴奋的是,相比在去年ASH年会中公布的初步结果,在安全性一致的同时,我们观察到更多患者达到了完全缓解。在今天公布数据的有力支持下,我们将继续开展百悦泽®作为一款潜在的同类最佳BTK抑制剂的全球药政注册计划。”

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