医药健闻2020年11月19日讯，Biogen和Eisai, Co., Ltd.近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已确认受理阿尔茨海默病试验性治疗药物aducanumab的上市许可申请（MAA），并将按照标准时间表进行审评。阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病患者的临床数据表明，aducanumab治疗可去除β淀粉样蛋白，具有更好的临床效果。如果获得批准，aducanumab将成为第一个能够延缓阿尔茨海默病临床症状衰退的治疗方法。

Biogen首席执行官Michel Vounatsos表示，“阿尔茨海默病已经成为全球社会日益严重的负担，我们相信aducanumab是可以改变这种毁灭性疾病进程的第一个突破。”同时，Michel Vounatsos也表示，“我们致力于与全球监管机构合作，并期待欧洲药品管理局对该申请进行审评。”

Eisai Co., Ltd.首席执行官Haruo Naito博士表示，“目前尚无可通过解决基础疾病病理机制来影响阿尔茨海默病进展的治疗方法。Aducanumab具有有效延缓临床症状衰退的潜力，这为患有这种毁灭性疾病的患者和家庭带来了新的希望。”同时，Eisai Co., Ltd.首席执行官Haruo Naito博士也表示，“在我们努力使该潜在治疗药物在全球范围内可及的过程中，欧盟接受上市许可申请是一个重要的里程碑。”

美国食品药品监督管理局也已经接受了aducanumab的上市许可申请，并且授予首选审评资格。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA的审评目标日期为2021年3月7日。