卫材展示阿尔茨海默病和痴呆方面的管线产品的最新数据
健闻君
医药健闻2020年11月19日讯，卫材株式会社在2020年11月4日至7日通过网络会议形式举行的第13届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上进行了7次报告，包括研究性药物抗β淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体lecanemab（开发代码：BAN2401）的最新数据。
卫材将进行4次关于lecanemab的口头报告。第一次报告将介绍在临床前阿尔茨海默病（AD）患者中新启动的III期临床研究AHEAD 3-45的临床研究设计和初始筛选结果。第二次报告将介绍在早期AD患者中进行的II期临床研究（研究201）获得的淀粉样蛋白相关影像学异常-水肿（ARIA-E）表现的最新分析结果。第三次报告将介绍研究201正在进行的开放性扩展（OLE）研究前12个月治疗期间观察到的脑部Aβ总量变化和ARIA-E表现的初步分析结果。第四次报告将介绍在早期AD患者中进行的III期临床研究Clarity AD当前入组的受试者的基线特征。
其他主题包括与临床试验相关的在小鼠模型中观察到的lemborexant对AD中不规则睡眠-觉醒节律障碍（Irregular Sleep-Wake Rhythm Disorder，ISWRD）的有效性，以及新型抗微管结合域（MTBR）tau抗体E2814的I期、首次用于人体（FIH）、单次递增剂量（SAD）研究的结果。
关于aducanumab，Biogen Inc.（总部：美国马萨诸塞州坎布里奇）将就其IIIb期重新给药研究EMBARK的设计进行口头介绍。2020年8月，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的使用aducanumab治疗AD的生物制品许可申请（BLA）被接受，并获得了优先审评资格认定。
Lecanemab和aducanumab由卫材和Biogen Inc.共同开发。
与Sysmex Corporation（总部：Hyogo，“Sysmex”）联合研究的、简化血液AD诊断方法的工作进展，将进行海报展示，介绍“通过全自动免疫分析（HISCLTM*）测量血浆Aβ比值，预测根据淀粉样蛋白PET Centiloid标准化结果定义的淀粉样蛋白阳性”。
卫材在AD和痴呆的药物研发方面拥有35年的经验积累，希望能够通过多维度的整体方法实现痴呆的防治。卫材致力于加快新药研发，以推动解决患者及其家属未满足的医疗需求，增加其获益。
- 卫材口头演示介绍的主题列表
| 处于研究阶段的药物，会议序号 | 主题/计划日期和时间（东部标准时间） |
| BAN2401 OC 2 |
BAN2401治疗临床前阿尔茨海默病的AHEAD 3-45研究：研究 设计和初步筛选结果 现场口头演示介绍：11月4日（星期三）10:00 AM-10:15 AM 问答环节：11月4日（星期三）11:25 AM-11:40 AM |
| BAN2401 OC 10 |
“Clarity AD：一项评价BAN2401治疗早期阿尔茨海默病的III 期、安慰剂对照、双盲、平行组、18个月研究”的基线特征 口头演示介绍，可于11月4日（星期三）按需观看1:00 AM |
| BAN2401 OC 14 |
BAN2401和早期阿尔茨海默病的ARIA-E：早期阿尔茨海默病II 期研究的药代动力学/药效学至事件发生时间分析 现场口头演示介绍：11月5日（星期四）9:45 AM-10:00 AM 问答环节：11月5日（星期四）11:15 AM-11:30 AM |
| BAN2401 LB 24 |
在早期阿尔茨海默病受试者中进行的IIb期研究 BAN2401-G000-201的开放性扩展研究中，12个月治疗期内 BAN2401对脑淀粉样蛋白和ARIA-E结果的初步影响分析 现场口头演示介绍：11月7日（星期六）12:10 PM-12:25 PM 问答环节：11月7日（星期六）12:25 PM-12:50 PM |
| Lemborexant LB 15 |
阿尔茨海默病中的不规则睡眠-觉醒节律障碍：使用SAMP8小鼠 品系作为动物模型，评估食欲素（下丘脑分泌素）双受体拮抗剂 Lemborexant的有效性口头演示介绍，可于11月6日（星期五） 按需观看1:00 AM |
| E2814 LB 23 |
一项在健康志愿者中开展的新型抗Tau治疗性抗体E2814的I期、 首次用于人体（FIH）、单次递增剂量（SAD）研究 现场口头演示介绍：11月7日（星期六）11:55 AM-12:10 PM 问答环节：11月7日（星期六）12:25 PM-12:50 PM |
- 卫材海报展示的主题列表
| 处于研究阶段的药物，报告序号 | 主题/计划日期和时间（东部标准时间） |
| 一般性介绍 P 60 |
阿尔茨海默病患者及其看护者的临床评估量表结果与社交媒体 在线描述的一致性 从11月4日（星期三）开始，可按需查看 |
- Biogen口头演示介绍的主题列表
| 处于研究阶段的药物，会议序号 | 主题/计划日期和时间（东部标准时间） |
| Aducanumab OC 3 |
EMBARK：一项在符合条件的阿尔茨海默病受试者中评价 Aducanumab的长期安全性和有效性的IIIb期、开放性、单臂 、安全性研究 现场口头演示介绍：11月4日（星期三）10:15 AM-10:30 AM 问答环节：11月4日（星期三）11:25 AM-11:40 AM |
- Biogen海报展示的主题列表
| 处于研究阶段的药物，报告序号 | 主题/计划日期和时间（东部标准时间） |
| 一般性介绍 P 70 |
使用美国国家阿尔茨海默病协调中心（National Alzheimer’s Coordinating Center）数据，估计淀粉样蛋白阳性患者的阿尔茨 海默病的症状进展率 从11月4日（星期三）开始，可按需查看 |
- Sysmex-卫材海报展示的主题列表
| 处于研究阶段的药物，报告序号 | 主题/计划日期和时间（东部标准时间） |
| 一般性介绍 LP 10 |
通过全自动免疫分析测量的血浆Aβ比值，预测根据淀粉样蛋 白PET Centiloid标准化结果定义的淀粉样蛋白阳性 从11月4日（星期三）开始，可按需查看 |
