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诺诚健华第二代泛TRK抑制剂ICP-723完成首例受试者给药

健闻君健闻君 2020-10-28 165 次 收藏0

医药健闻2020年10月28日讯,生物医药高科技公司诺诚健华宣布,公司优化设计的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723在中山大学肿瘤防治中心完成首例受试者给药。

临床前研究显示,ICP-723具有抗多种实体肿瘤的高活性和良好的安全性,有潜力为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。此次入组首例受试者并给药标志着ICP-723临床试验全面启动,将主要评估ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特性,并评价ICP-723对NTRK融合基因阳性癌症的抗肿瘤疗效。

ICP-723是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药,用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。

今年5月,ICP-723获得国家药品监督管理局临床试验许可。 ICP-723临床试验首家中心不久前在中山大学肿瘤防治中心启动。中山大学肿瘤防治中心也是此次多中心临床试验的组长单位。

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