仑胜医药Derazantinib临床试验申请获批
仑胜医药宣布,Derazantinib临床试验申请(CTA)已被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心正式接受,准许开展治疗FGFR2基因融合阳性且至少一线系统治疗失败的不可手术切除或晚期肝内胆管癌(iCCA)受试者的注册临床试验。Derazantinib有望成为中国首个获批治疗这一恶性肿瘤的药物,在今年晚些时候仑胜的注册项目开始招募患者。Derazantinib是一种口服泛FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂,是iCCA和其它因FGFR突变引起癌变的肿瘤潜在治疗方法。中国是世界上iCCA发病率最高的国家之一。
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