中国首个生物类似药复宏汉霖汉利康上市
首届上海血液肿瘤国际高峰论坛暨首个国产生物类似药汉利康上市会在上海举行。由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研制的汉利康(利妥昔单抗注射液)是国内首个以原研利妥昔单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品,并获得国家重大新药创制科技重大专项支持,顺利被纳入了优先审评审批程序。
复宏汉霖是复星医药的生物药平台,总部位于上海,自2010年成立以来,已经建立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。所谓生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。2019年2月22日,国家药品监督管理局(以下简称NMPA)正式批准汉利康?生产上市。该药为中国首个生物类似药,填补了我国生物类似药市场的空白。
本文系作者个人观点,转载请注明出处!
赏
支付宝扫码打赏
微信打赏