安派科生物美国费城实验室投入使用
医药健闻2020年8月12日讯,在中美两地运营的生物科技公司,安派科生物医学科技有限公司宣布该公司已开始运营其新的费城实验室,并已于2020年7月完成了设施装修和第一阶段设备的安装。实验室的第一阶段设备之一是一台罗氏诊断分析仪Cobas e411,该设备已获得了美国FDA的新冠肺炎抗体检测紧急使用授权。
安派科计划对癌症分化分析技术进行癌症筛查研究及提供采用罗氏Cobas e411设备的商业化新冠肺炎抗体检测,一旦根据美国FDA规定分别对这些检测进行鉴定和批准后使用。自2020年第二季度以来,安派科圣何塞实验室已在罗氏诊断分析仪 Cobas e411机器上验证新冠肺炎抗体检测。在2020年下半年完成验证后,我们将完成所有其他监管方面的批准,并可以开始商业化使用。
安派科首席执行官俞昌博士评价道,“我们费城实验室开始运营标志着安派科在美国进入了新的发展阶段。我们的重要专利库(迄今为止已获得了19项美国授权专利),高度创新的癌症筛查技术(癌症分化分析技术)及其样本量(大于180,000个样本量),著名的医疗机构合作伙伴以及我们现在位于东西海岸的生物医学实验室都将为我们在美国的成功做出巨大贡献。”
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