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德琪医药任命前BMS统计高级总监俞志暖博士为集团生物统计及法规发展副总裁

健闻君健闻君 2020-07-02 1,040 次 收藏0

医药健闻2020年7月2日讯,德琪医药宣布,任命俞志暖博士为集团生物统计及法规发展副总裁,负责公司的统计事务并对法规申报提供战略支持。俞博士将直接汇报给公司董事长及首席执行官梅建明博士。

俞博士在医药行业深耕20余年。在加入德琪以前,曾任百时美施贵宝公司(BMS)统计高级总监。此前,她在新基(Celgene)工作近16年,成功领导了包括沙利度胺(Thalidomide)、来那度胺(Lenalidomide)、泊马度胺(Pomalidomide)和bb2121 (CAR-T)在内的多个重大项目用于多发性骨髓瘤和其他适应症的统计工作。她杰出的领导力和执行力推动了上述产品的在包括中国、美国、欧盟、瑞士、加拿大、日本在内多个国家和地区药监机构的NDA/sNDA/BLA的成功提交。

同时,俞博士凭借专业能力,在多个著名期刊包括《新英格兰医学杂志》(NEJM)和《柳叶刀》以及各种专业研讨会中合作发表了诸多论文。她的杰出贡献和领导力为她赢得了新基(Celgene)颁发的最高个人成就奖 -- John W. Jackson杰出领导奖。在加入新基之前,俞博士曾在欧加农公司(Organon)(现已被并入默克)和迈阿密大学工作。

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