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波士顿科学与博鳌超级医院开展一次性十二指肠镜真实世界数据研究

健闻君健闻君 2020-04-10 1,000 次 收藏0

医药健闻2020年4月10日讯,波士顿科学公司亮相健康海南-乐城行暨“永不落幕”国际药械展,展示其在七大疾病领域的前沿解决方案。同日,波士顿科学与博鳌超级医院共同启动了一次性十二指肠镜EXALT Model D*真实世界数据研究,以期加速这一创新性无菌器械在先行区的落地。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚在药械展上表示,此次药械展,是在全国和海南复工复产的关键时刻,海南省开展的一项重要的活动。今年也是自贸港建设的开局之年,博鳌乐城作为自贸港建设中的重要园区之一,希望借此展现乐城先行区的开放心态,和在体制机制改革中的创新姿态。

波士顿科学在乐城开展真实世界数据研究的产品,EXALT Model D,是全球首款用于内镜下逆行胰胆造影术(ERCP)的一次性十二指肠镜,于2019年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批,且被FDA授予“突破性医疗器械认证”,此款产品尚未在中国大陆上市。这一开创性器械旨在替代可重复使用的十二指肠镜,因其无需对十二指肠镜进行再处理和修复,使得患者在手术中可用到全新的无菌器械,避免了潜在的医源性感染风险,这对于新型冠状病毒疫情期间的手术操作尤为重要,标志着内窥镜技术发展的一大进步。

本次国际药械展上,波士顿科学展出了24款创新医疗器械产品,涵盖心脏介入、结构性心脏病、外周及肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿与盆底健康、心脏节律管理和电生理、神经调节七大领域,包括6款荣获或被提名“医药界诺贝尔奖” -- 盖伦奖的产品。

值得一提的是,本次展出的尚未在中国大陆上市的通过水蒸气热疗治疗良性前列腺增生的Rezum水蒸气热疗*设备,备受业内人士瞩目。数据显示,全球60岁以上的男性中,超过50%患有良性前列腺增生症,Rezum水蒸气热疗利用水蒸气的热量快速缩小前列腺体积,改善排尿困难等相关症状,平均手术时间为8分钟,适宜在门诊、社区医院开展的日间手术。该项技术凭借手术时间短、恢复快、安全性高等优势,不仅可以减轻广大中老年前列腺增生患者的疾病负担,更能充分提高基层医疗资源的利用率,实现医疗服务下沉,助力推进分级诊疗制度建设。

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