医药健闻2019年12月20日讯， 国家药品监督管理局宣布，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，诺华肿瘤的达拉非尼（商品名 泰菲乐®）和曲美替尼（商品名 迈吉宁®）双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。

诺华肿瘤也于年初递交了泰菲乐®和迈吉宁®联合疗法用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤完全切除术后辅助治疗的申请，泰菲乐® 联合迈吉宁® 将有望成为国内第一个具有BRAFV600突变黑色素瘤晚期及辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。

此次获批的泰菲乐®和迈吉宁®中，泰菲乐®是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。迈吉宁®（曲是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗，针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可以使病灶得到快速且显著的缓解，并改善患者的无进展生存。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，泰菲乐®联合迈吉宁®联合使用可帮助BRAFV600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。（医药健闻 http://www.mhn24.com）