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基石药业ivosidenib桥接注册性I期临床试验完成首例患者给药

健闻君健闻君 2019-11-20 1,376 次 收藏0

基石药业(苏州)有限公司宣布,ivosidenib(TIBOSOVO)在中国的桥接注册性I期临床试验完成首例患者给药。该项独立试验旨在验证ivosidenib在IDH1基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者中的有效性、安全性和药代动力学。

目前,针对新诊断AML患者的标准治疗主要为在强化诱导化疗(IC)后,给予巩固治疗,包括异体造血干细胞移植(Allo-HSCT),以实现长期治愈的目的。在接受该种治疗方案的患者中,约35%至40%的患者可以达到完全缓解,但仅有约25%的患者能实现3年以上生存。(医药健闻 http://www.mhn24.com)

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