医药健闻2019年11月13日讯，中国领先的生物制药公司三生制药宣布，用于慢性肾病(Chronic Kidney Disease ，CKD)患者贫血治疗的HIF-117胶囊(SSS17)的临床试验申请于2019年11月12日获得国家药品监督管理局批准。目前该产品的临床试验工作正在积极筹备中。肾性贫血是CKD患者的主要临床表现之一，同时也是CKD患者心血管并发症的独立危险因素。

美国国家健康和营养调查(national health and nutrition examination survey，NHANES)报告显示在普通人群中贫血患病率约为7.6%，而CKD人群中贫血的患病率至少升至2倍，甚至可达到15.4%。2012年上海市对25家医院的2420名CKD未透析患者进行了多中心的贫血状况调查，调查结果显示CKD1～5期未透析患者贫血的总患病率为51.5%，其中糖尿病肾病患者贫血发生率更高，发生更早，程度更重。

据估算，目前中国CKD的发病人数约有1.25亿。近年来随着中国经济的发展，伴随着人民饮食习惯和活动习惯的变化，这将导致CKD风险因素如糖尿病和高血压发病率的升高。此次SSS17的理论基础来自于获得2019年诺贝尔生理学或医学奖的低氧诱导因子（HIF）和氧感知通路理论。该产品将有望为CKD患者肾性贫血治疗带来更多治疗选择。

三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示：“我们很高兴看到SSS17的临床试验申请获得国家药品监督管理局正式批准，也期待在中国加速推进HIF-117胶囊的临床试验进程。未来HIF-117胶囊将与集团的重组人促红素注射液药物产生协同效应，为CKD患者提供全周期，全方位的治疗选择。”（医药健闻 http://www.mhn24.com）