药明海德获巴西ANVISA GMP认证
健闻君
(医药健闻2026年2月13日讯）药明海德宣布其苏州基地的生物制剂灌装生产厂（DP17）已获得巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）就布坦坦研究所（Instituto Butantan）登革热疫苗（Butantan-DV）生产项目颁发的GMP认证。
DP17具备商业化液体制剂及冻干制剂的灌装能力。此次GMP认证基于ANVISA对DP17的全面现场检查，包括质量保证（QA）、质量控制（QC）、仓库及公用设施。药明海德苏州基地已于2024年通过欧盟质量受权人（QP）审计。
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