拜耳首次获发国产医疗器械注册证
健闻君
(医药健闻2025年6月18日讯）拜耳近日宣布，公司影像诊断业务旗下MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局颁发的国产医疗器械注册证。这是拜耳首次获得国产医疗器械注册证，标志着拜耳医疗器械本地化生产关键里程碑达成。
2024年9月，北京市药监局将拜耳医疗器械本地化生产纳入项目制管理，多措并举，显著提升了拜耳首个国产化产品MEDRAD® Stellant D-CE全流程中的效率和便利性。
本地化生产的MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件在保持与进口器械品质一致性的同时，提升了供应链效率与市场响应速度，更快更好地服务于中国临床需求。
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