锐正基因ART001获美国FDA再生医学先进疗法认定
健闻君(医药健闻2025年5月21日讯）
锐正基因宣布，其自主研发用于治疗转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性（ATTR）的以LNP为载体的体内基因编辑创新药ART001已获得美国食品药品监督管理局（FDA） 授予的再生医学先进疗法（RMAT）认定。根据公开信息，这是中国第一个获美国FDA RMAT认定的基因编辑产品。
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