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勃林格殷格翰中国生物制药通过日本PMDA批准

健闻君健闻君 2025-04-27 58 次 收藏0
(医药健闻2025年4月27日讯)勃林格殷格翰宣布,其位于上海浦东的勃林格殷格翰中国生物制药与客户合作,顺利通过日本药品医疗器械综合机构(PMDA)的生产注册检查,正式获准向日本市场供应勃林格殷格翰中国生物制药生产的创新生物药。
目前,勃林格殷格翰位于浦东张江高科技园区的生物制药合同生产基地已经获得了包括中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)及日本药品医疗器械综合机构(PMDA)在内的全球主要药品监管机构的认证。
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