药明生物杭州基地15000升原液生产线完成首个商业化项目PPQ生产
健闻君(医药健闻2025年4月21日讯）合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics)宣布，其位于杭州基地的生物药原液二十厂(MFG20)第二条原液生产线的三组5000升一次性生物反应器(SUB)，以100%成功率完成首个商业化项目工艺性能确认(PPQ)生产。此次PPQ的顺利完成，不仅是亚洲首条5000升一次性生产技术(SUT)原液生产线的一次重大突破，也充分展现了公司作为行业领导者，率先应用SUT实现大规模生产的卓越生产服务能力。
通过采用药明生物创新工艺，此次PPQ取得了显著成果，每克蛋白的成本降低近7成。同时在卓越传质性能的支撑下，实现批次蛋白产量20%的提升。这三组5000升一次性生物反应器于2024年落成，并于同年末完成首个商业化规模工程批次生产。作为公司目前最大的已投产一次性生物反应器，其结合同厂配备的四组2000升一次性技术生产线，推动工厂总产能由8000升跃升至23000升。
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