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驯鹿生物新药上市许可申请(NDA)已获得中国澳门药物监督管理局批准

健闻君健闻君 2025-03-31 130 次 收藏0
(医药健闻2025年3月31日讯)驯鹿生物CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液(福可苏(®), equecabtagene autoleucel)的新药上市许可申请(NDA)已获得中国澳门药物监督管理局批准,用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病恶化(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。此次是伊基奥仑赛注射液的首个境外NDA获批。
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