(医药健闻2025年3月27日讯）

企业动态

3月24日，美敦力数字化医疗创新基地签约及揭幕活动在国际医药创新公园（BioPark）举行。这是美敦力在华设立的首个数字化医疗创新基地。该基地是美敦力在华设立的首个数字化医疗创新基地，致力于研发基于人工智能和大数据的疾病管理解决方案，将聚焦心血管、微创外科、神经科学等领域建设医疗培训中心；建立患者关爱中心，引入数字化技术，提升患者预防管理的服务水平；同时建设美敦力博物馆。该创新基地将于今年底正式投入运营。

卫材对其与渤健联合开发的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi（lecanemab）的销售预期做出调整，大幅削减了该药物在2027财年的营收预期，下调幅度高达一半。此前，卫材在去年3月预计，到2027财年Leqembi的年销售额约为5000亿日元（约33亿美元）。而如今，公司预计届时的年销售额将在2500亿至2800亿日元之间（17亿至19亿美元）。主要归因于“美国市场的推广延迟，以及从各地区上市情况中获取的经验教训” 。卫材将2027财年的这一销售预测视为重要的“里程碑”，其目标是在2032财年实现Leqembi销售额达到1.6万亿日元（107亿美元）。

迪安诊断旗下杭州医策科技有限公司与重庆大学附属肿瘤医院正式达成战略合作，并联合发布诊疗级多模态病理大模型——“灵眸”。这标志着双方将在AI赋能智能肿瘤学领域展开深度合作，推动AI技术在病理诊断、科研创新及临床决策中的应用。

复星医药披露财报，2024年公司实现营业收入410.68亿元，同比微跌0.8%，归属于上市公司股东的净利润为27.7亿元，同比增长16.08%。

信达生物公布2024年度业绩。总收入94.2亿，同比增长51.8%；产品收入82.3亿，同比增长43.6%；净利润3.3亿元；EBITDA （息税折旧摊销前利润）4.1亿元；研发投入25.0亿元；现金储备102.2亿元人民币，折合超14亿美元，为公司长期发展提供坚实保障。

产业动态

罗氏制药和默克共同宣布双方正式签订协议，就拓得康（通用名：特泊替尼）在中国大陆市场的商业化达成合作。双方将充分整合各自优势资源，推动特泊替尼惠及更多METex 14跳跃突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。通过这次合作，罗氏制药将进一步丰富在中国的肺癌产品管线，继续携手各方推动肺癌规范化诊疗水平提升。特泊替尼由德国默克公司研发，是全球首个获批上市的MET抑制剂。

拜耳与苏州浦合医药科技有限公司宣布，双方已就浦合医药口服小分子PRMT5抑制剂达成全球许可协议。该抑制剂可选择性靶向MTAP缺失型肿瘤。根据该协议，拜耳获得开发、制造和商业化MTA协同PRMT5抑制剂的全球独家许可。拜耳已招募首例患者参与I期人体首次剂量爬坡临床试验。该试验以BAY 3713372为代号，研究MTA协同PRMT5抑制剂用于治疗MTAP缺失型实体瘤。

阿斯利康的康可期（英文商品名：Calquence，通用名：阿可替尼胶囊）获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，本品单药适用于成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是阿可替尼在中国获批的第3项适应症，标志着其将同时适用于初治和经治的CLL/SLL患者。

礼来中国宣布，其阿尔茨海默病创新药物记能达®（多奈单抗注射液）正式纳入广州定制型商业健康保险“穗新保珠江药安心”的创新药械保障目录。

复宏汉霖宣布，潜在同类首创（first-in-class）人唾液酸酶融合蛋白HLX79（E-602）联合汉利康（利妥昔单抗）治疗活动期肾小球肾炎的II期临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准。汉利康现已在中国获批用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）和类风湿性关节炎（RA），是目前国内唯一获批用于自身免疫疾病治疗的利妥昔单抗。

君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗的上市许可申请获得新加坡卫生科学局（HSA）批准。特瑞普利单抗成为新加坡首个且唯一获批用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。

GSK公司宣布，美国FDA批准“first-in-class”抗生素Blujepa（gepotidacin）上市，用于治疗单纯性尿路感染（uUTI）的成人及12岁以上青少年患者。作为一款具有全新作用机制的抗生素，Blujepa为克服抗微生物药物耐药性（AMR）提供了有力的新工具。

赛诺菲宣布，tolebrutinib用于治疗非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSPMS）并延缓成人患者独立于复发活动的残疾进展的上市申请已获FDA优先审评，PDUFA日期为2025年9月28日。欧盟也正在审评该药的上市申请。如果获得批准，tolebrutinib将成为第一种也是唯一一款既能治疗nrSPMS又能减缓残疾累积而不受复发活动影响的脑穿透性BTK抑制剂

生物技术公司Gene Solutions宣布在癌症早筛领域取得突破性进展。该公司创新的SPOT-MAS检测技术成为亚洲首个完成大规模前瞻性队列验证的多癌筛查血液检测，研究结果已发表于《BMC Medicine》期刊。SPOT-MAS通过提供可靠、无创的多癌血液检测技术，致力于解决癌症早期发现难题。该技术整合了下一代测序（NGS）技术和人工智能算法，能够检测癌细胞释放到血液中的循环肿瘤DNA（ctDNA）。