药石科技浙江晖石生产基地503商业化GMP车间启用,提升效率
(医药健闻2025年2月19日讯)药石科技宣布,浙江晖石生产基地503多功能商业化GMP车间正式启用。该车间凭借规模化产能配置、高规格GMP生产体系、先进自动化及低碳精益运营模式,全面升级临床后期到商业化阶段的开发和生产服务能力。
503多功能商业化GMP车间聚焦临床后期和商业化生产需求,总产能达到190.6 m³,配备500L至8000L的多规格反应釜,并设有两条洁净生产线,能够实现注册起始物料(RSM)、中间体到活性药物成分(API)的全流程生产。车间采用模块化设备布局,可灵活适配多项目并行生产的复杂需求,并实现项目间快速切换,提升效率。
此外,503车间还配置全密闭投料与出料系统,支持OEB4级防护标准,为各类高活性药物项目的生产提供了安全保障。
随着该车间启用,浙江晖石生产基地的总反应釜体积扩容至630 m³ ,规模化产能得到显著提升,为高效、高质量的临床后期和商业化生产提供有力保障。
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