(医药健闻2024年11月20日讯)数字医学协会（DiMe）公布了一系列资源，以指导行业评估全球监管路径。这些资源为数字健康技术开发人员提供了必要的工具，以比较和应对亚太、欧洲和北美地区初始关键市场不断变化的复杂监管环境。借助这些工具，开发人员将能够简化其全球上市战略，并将其解决方案更快、更有效地推向市场，从而造福全球患者。

DiMe的资源针对开发者在澳大利亚、中国、英国、法国、德国、日本、韩国和美国等国家监管路径的要求和差异上的不确定性提供了应对方案。这些资源包括针对特定国家的监管指南、分步流程图以及人工智能/机器学习指导方针等工具，为DHT开发者提供了清晰可行的路径，帮助他们应对和满足全球不同市场的监管要求。政策制定者和投资者还可以使用新的资源来更好地评估和比较数字健康产品的全球监管市场。

这些资源标志着DiMe监管产品组合的扩展，帮助创新者应对监管要求，在新的地区将新产品推向市场，并在全球范围内扩大规模。Hasso Plattner Institute数字健康集群Alexander von Humboldt教授兼数字健康、经济与政策主席Ariel Dora Stern表示，这些资源为早期及经验丰富的开发者带来变革，让他们专注于高质量产品研发，同时提高投资回报率。