(医药健闻2024年11月18日讯)君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（LOQTORZI®）获得英国药品和保健品管理局批准，用于治疗复发、不能手术或放疗的转移性鼻咽癌（NPC）和不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）的成人患者。此次批准基于JUPITER-02和JUPITER-06两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究结果。研究显示，特瑞普利单抗联合化疗在延长患者无进展生存期和总生存期方面具有显著优势。

JUPITER-02是鼻咽癌领域首个国际多中心Ⅲ期临床研究，结果表明，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗可降低疾病进展风险48%及死亡风险37%。该研究成果曾在2021年美国临床肿瘤学会年会上报告，并发表在《自然-医学》和《美国医学会杂志》上。JUPITER-06则评估了特瑞普利单抗联合紫杉醇/顺铂用于晚期ESCC一线治疗的效果，结果显示中位总生存期延长6个月，并显著降低疾病进展或死亡风险42%。

截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症，并通过国家医保谈判纳入《国家医保目录》。此外，该药物已在美国、欧盟、印度等多个国家和地区获得批准上市，同时正在澳大利亚、新加坡等地接受审评。