(医药健闻2024年11月15日讯)卫材和渤健宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会已给出肯定意见，建议批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β单克隆抗体仑卡奈单抗上市，用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病的非载脂蛋白E ε4或经证实的淀粉样蛋白病变杂合子成年患者。根据欧洲药品管理局的监管程序，欧盟委员会预计将在收到积极意见后的67天内，对仑卡奈单抗的上市许可申请做出最终决定。

仑卡奈单抗可以选择性结合Aβ聚集体，特别是针对有毒的原纤维，从而中和并清除大脑中的Aβ斑块。目前，欧洲约有690万人受到阿尔茨海默病影响，而随着人口老龄化加剧，这一数字预计到2050年将几乎翻倍。阿尔茨海默病会随时间逐渐恶化，每个阶段都为患者及其照护者带来新的挑战。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化推广。其中，卫材拥有最终决策权。