(医药健闻2024年11月5日讯)欧狄沃®联合顺铂及吉西他滨成为中国首个获批用于晚期尿路上皮癌成人患者一线治疗的免疫疗法。CheckMate -901研究证实，欧狄沃®联合化疗对比单独化疗，可为晚期尿路上皮癌一线患者带来显著的总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）获益，尤其对于仅有淋巴结转移的患者，中位OS接近4年，超过六成患者肿瘤完全消失。此次获批后，欧狄沃®成为中国唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗的PD-1抑制剂。

CheckMate -901是全球首个证实免疫联合疗法用于尿路上皮癌一线治疗优于标准顺铂化疗的III期临床研究。中位随访约33个月时，接受欧狄沃联合以顺铂为基础化疗、序贯欧狄沃单药治疗后，中位总生存期为21.7个月，相较于化疗组18.9个月显著降低22%死亡风险；中位无进展生存期为7.9个月，相较于化疗组7.6个月显著降低28%的疾病进展或死亡风险。在耐受性方面，该方案表现良好，与既往数据一致。

在事后分析中，对于仅淋巴结转移的患者，欧狄沃联合化疗表现出令人鼓舞的效果：中位OS接近4年，中位PFS达30.5个月，并且超过八成患者肿瘤明显缩小。这标志着中国晚期尿路上皮癌一线治疗步入了免疫治疗新时代，为更多患者带来长期高质量生存希望。