(医药健闻2024年10月14日讯)舒沃哲®针对EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌累计获得四重中、美"突破性疗法认定"，成为该治疗领域首个且唯一获此殊荣的药物。迪哲医药宣布国家药品监督管理局药品审评中心授予公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®突破性疗法认定，用于未接受过系统性治疗、携带EGFR exon20ins的局部进展或转移性非小细胞肺癌。舒沃哲®是首个获中、美两国双BTD资格的国产创新药，今年4月一线治疗该适应症已获美国食品药品管理局授予BTD，此次再获CDE认定，意味着其成为全线治疗EGFR exon20ins NSCLC首个且唯一的大满贯得主。

凭借优异临床数据，舒沃哲®去年8月通过优先审评程序在中国获批上市，用于二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC患者，填补了该领域近20年临床空白。