波士顿科学宣布ACURATE Prime瓣膜系统通过欧盟认证
(医药健闻2024年8月29日讯)波士顿科学宣布,其结构性心脏病产品组合中的最新经导管主动脉瓣置换(TAVR)产品——ACURATE Prime™经导管植入式主动脉瓣膜系统获得欧盟CE认证。该瓣膜系统在ACURATE neo2™平台临床性能的基础上增加了多项功能,包括新增了瓣膜尺寸选择,使其能够在体型较大的患者上进行治疗和使用。
新的ACURATE Prime瓣膜系统适用于外科手术低、中、高危的重度主动脉瓣狭窄患者,恢复主动脉瓣功能和正常血流。该设备采用自膨胀、环上瓣设计,其优化后的框架可在瓣膜上均匀施加力量,实现与自体病变瓣膜的稳定贴合。此外,它还为医生提供了重新设计的释放机制,以实现高度精确的瓣膜定位,为患者提供更好的治疗结果。
ACURATE Prime瓣膜系统现可用于治疗主动脉环直径在20.5至29毫米之间的患者。它还将延续ACURATE neo2平台在全球研究中所证实的许多设计特性和临床结果,包括低起搏器植入率和低瓣周反流率[1][2]、强大的血流动力学性能[1]以及为以后的手术保留冠状动脉通路等。
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