信达生物：2024年上半年总收入39.52亿元，同比增长46.3%
健闻君(医药健闻2024年8月28日讯)信达生物制药集团公布2024中期业绩和公司进展。
业绩显著增长 营运全环节效率提升
- 收入延续强劲增长势头，再创新高：2024年上半年实现总收入39.52亿元，同比增长46.3%，商业化产品组合保持强劲增长势头
- 公司收益显著提升,财务指标大幅改善:得益于收入的快速增长，以及精益运营各环节效率提高，各项核心财务指标和盈利能力持续改善，2024年上半年实现：
o 毛利率84.1%，同比上升1.8个百分点
o 产品销售费率48.6%，同比下降5.9个百分点
o 管理费率5.2%，同比下降4.9个百分点
o 研发投入12.94亿元；现金储备101.12亿人民币（折合超14亿美元），为公司持续专注长期发展提供坚实保障
o 息税折旧及摊销前净亏损（EBITDA Loss）1.60亿元，同比大幅缩减39.9%
|
注：本文提及的财务数据均采用非国际财务报告准则计量，详情请参阅集团业绩公告。 |
收入增长强劲，战略构筑心血管及代谢（CVM）商业化平台
- 产品收入加速增长：2024年上半年实现产品收入人民币38.11亿元，同比增长55.1%，充分展现公司创新产品组合的强劲市场需求及可持续业务模式优势。
- 商业化产品增至11款，持续拓展医保覆盖及用药可及性[1],[2]：
o 达伯舒®、达攸同®、苏立信®、达伯华®、达伯坦®、耐立克®、希冉择®、睿妥®、信必乐®、福可苏®、达伯特®（新增，KRAS G12C抑制剂）；
o 达伯舒®、达伯坦®澳门获批上市；
o 达伯舒®、达攸同®新增EGFR突变非小细胞肺癌适应症纳入国家医保药品目录（NRDL）。
- 持续提升肿瘤基本盘，重点搭建CVM商业化平台
o 肿瘤产品线：达伯舒®为代表的产品线市场领先地位稳固；今年预计增至10款产品，下半年将再新添1款肺癌靶向药物他雷替尼（ROS1抑制剂）；
o 综合产品线：CVM领域成功递交3项新药上市申请（NDA），包括玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）治疗肥胖和糖尿病，以及替妥尤单抗（IGF-1R）治疗甲状腺眼病。为新产品上市积极搭建CVM的商业团队，制定关键商业策略，以期抓住综合产品线的关键增长机会，进一步提升公司可持续和多样化的长期成长空间。
研发全周期高效产出，创新突破推动可持续价值创造
7个新产品在上市申请（NDA）或关键注册临床，18个产品进入临床研究
关键后期管线取得重要里程碑
- 核心品种持续拓宽适应症，发挥"IO+ADC"策略优势
o 达伯舒®（PD-1）：第八项适应症NDA治疗子宫内膜癌; 启动肠癌新辅助、肺癌围手术期治疗等注册临床研究; 多项创新联合治疗临床合作进行中
o IBI310（CTLA-4）：联合达伯舒®（PD-1）肠癌新辅助临床3期
o IBI343（CLDN18.2 ADC）：胃癌取得1b期阳性结果，临床3期准备中
- 加速综合产品线的重磅新药上市，解锁关键慢病市场潜力
o 玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）：减重和降糖双适应症NDA审评中，更多代谢相关新适应症开发中，包括青少年肥胖、MASH、OSA及HFpEF
o 替妥尤单抗（IGF-1R）：NDA审评中，突破性疗法填补中国甲状腺眼病数十年治疗空白
o 匹康奇拜单抗（IL-23p19）：唯一16周治疗达到PASI 90*的受试者比例超过80%的IL-23p19单抗，长期疗效维持和季度给药间隔优势明确，NDA筹备中
*（银屑病面积和严重程度指数改善≥90%）
o IBI128（XOI）: 新一代痛风高尿酸血症候选分子，海外MRCT 3期进行中，中国完成2期研究入组
o IBI302（VEGF/C）：同类首创VEGF双靶分子，临床3期启动，长间隔给药有望实现优异疗效，潜在改善黄斑萎缩
丰厚早期管线储备，支持全球化创新愿景
- 多款肿瘤创新分子读出早期数据，为全球未满足癌症需求
o IBI363（PD-1/IL-2α-bias）：IO耐药/冷肿瘤取得初步积极数据，进一步拓展研究进行中；美国临床2期研究启动
o IBI343（CLDN18.2 ADC）：胰腺癌初步信号令人鼓舞；FDA授予快速通道资格，准备启动美国临床试验
o IBI389（CLDN18.2/CD3）：胃癌与胰腺癌差异化疗效信号，1b期研究随访中
o 多款创新分子进入/即将进入早期临床探索：GPRC5D/BCMA/CD3；DLL3/CD3;DR5/CEA; EGFR/B7H3 ADC；TROP2 ADC；HER3 ADC等
- 下一代综合产品线储备，应对全球老龄化挑战和慢病负担
o IBI3016（AGT siRNA）: 新一代高血压小核酸疗法，进入临床1期研究
o IBI355（CD40L）、IBI356 （OX40L）、IBI3002（IL-4Rα/TSLP）：特色创新性免疫分子临床1期研究进行中，探索全球范围未满足临床需求的自免细分领域
o IBI324（VEGF/ANG-2）、IBI333（VEGF-C/VEGF-A）：临床1期探索差异化临床价值
高质量研究结果荣登国际知名学术会议及期刊
- AACR、ASCO、ESMO Plenary及ESMO GI大会发表逾20项肿瘤管线的研究结果，包括10次口头汇报。
- ADA、CSE、APAO、ICE等大会口头报告玛仕度肽、替妥尤单抗等综合产品管线研究结果。
坚守高质量生产标准
o 上海研发中心（医学）2024年8月正式启用
o 第一基地6万升抗体产能和ADC产业化生产线，保障高质量产能供应
o 第二基地8万升产能，保证CDMO业务
切实践行ESG承诺，承担企业社会责任
o 推出ESG网站，加强ESG管理实践，探索可持续发展道路，积极响应联合国可持续发展目标（SDGs），持续推进"卓越治理"、"惠享健康"、"品质为先"、"以人为本"和"绿色生态"
o MSCI ESG评级A，在中国医药行业处于领先水平
