(医药健闻2024年6月24日讯)和黄医药（中国）有限公司宣布其合作伙伴武田取得欧盟委员会（European Commission）批准FRUZAQLA®（呋喹替尼，fruquintinib）作为单药疗法用于治疗既往接受过包括氟尿嘧啶类（fluoropyrimidine）、奥沙利铂（oxaliplatin）和伊立替康（irinotecan）为基础的化疗、抗血管内皮生长因子（"VEGF"）治疗以及抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗在内的现有标准治疗，以及曲氟尿苷替匹嘧啶（trifluridine-tipiracil）或瑞戈非尼（regorafenib）治疗后疾病进展或不耐受的成人转移性结直肠癌患者。

继2024 年 4 月人用药品委员会（"CHMP"）给出积极意见后，欧盟委员会做出此项批准。CHMP的意见主要是基于FRESCO-2国际多中心III期研究的结果，该研究结果亦支持了上市许可申请（MAA）的提交。 该上市许可申请已于 2023 年 6 月获欧洲药品管理局（EMA）确认及受理。FRESCO-2 研究的数据已在2023 年 6 月发表于《柳叶刀（The Lancet）》。