(医药健闻2024年5月13日讯)泽布替尼，作为一款创新的B细胞受体信号传导的关键调节剂，具体而言，它是一种靶向酪氨酸激酶BTK（Bruton's tyrosine kinase）的抑制剂。自其研发之初，便受到了全球医学界和药物研发机构的广泛关注。根据国际非霍奇金淋巴瘤基金会的数据，滤泡性淋巴瘤作为一种常见的非霍奇金淋巴瘤，占所有淋巴瘤病例的比例不断上升，因此，对此类疾病治疗的需求亦随之增长。

泽布替尼的研发成功，不仅是医学领域的一大突破，也标志着滤泡性淋巴瘤的治疗步入了“无化疗新时代”。这一概念的提出，源自于泽布替尼显著的治疗效果与较低的副作用风险，为患者提供了更加安全、有效的治疗方案。

在中国，百济神州公司的泽布替尼已获得国家药品监督管理局的附条件批准注册，用于联合奥妥珠单抗治疗经过至少两线系统性治疗后复发或难治性的成人滤泡性淋巴瘤患者。这一进展无疑为中国市场上广大滤泡性淋巴瘤患者带来了希望。

2023年11月，泽布替尼继续扩大其在全球范围内的影响力，获得了欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。这不仅是欧盟地区对泽布替尼的认可，更是对其广泛适用患者人群的明确肯定，使其成为该地区适用患者人群最广泛的BTK抑制剂。

2024年3月，泽布替尼再次创下里程碑，其滤泡性淋巴瘤相关适应症在美国获得了食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。此次加速批准，不仅进一步证实了泽布替尼在治疗B细胞恶性肿瘤方面的疗效，更意味着该药物在美国市场的第五项B细胞恶性肿瘤适应症得到了官方认可。

泽布替尼作为一款具有革命性的BTK抑制剂，已在多个国家和地区获得批准，用于治疗滤泡性淋巴瘤。这不仅体现了其在全球范围内的医疗价值，更为滤泡性淋巴瘤患者提供了更多的治疗选择，开启了一个新的治疗时代。