(医药健闻2023年10月31日讯)为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司发布2023年前三季度业绩报告：

• 公司整体营业收入同比稳步增长4.0%至295.41亿元；剔除新冠商业化项目，收入同比增长23.4%。
• 公司经调整non-IFRS毛利同比增长13.8%至125.11亿元；经调整non-IFRS毛利率达到42.3%，同比提升3.6pts。公司持续提升生产经营效率，在恒定汇率下，公司经调整non-IFRS毛利率同比提升接近1pt。
• 归属于上市公司股东的净利润80.76亿元，同比增长9.5%；稀释每股收益2.73元，同比上升18.7%。经调整non-IFRS归母净利润同比增长20.6%至81.67亿元；稀释经调整non-IFRS每股收益2.77元，同比增长21.0%。
• 公司自由现金流持续增长。得益于公司利润持续增长，以及不断提升的资产利用率和经营效率，前三季度经营现金流同比强劲增长32.5%。
• 2023年前三季度，公司新增客户超过900家，过去12个月服务的活跃客户超过6,000家，全球各地客户对公司服务的需求持续增长。
• 剔除新冠商业化项目，公司在手订单保持上半年增速趋势。其中，TIDES业务在手订单加速增长245%。
• 报告期内，来自于全球前20大制药企业收入持续保持高速增长达到人民币118.2亿元，剔除新冠商业化项目后同比强劲增长43%。
• 持续稳健的收入增长主要得益于公司独特的"一体化、端到端"CRDMO业务模式。化学业务（WuXi Chemistry）D&M分子管线保持快速增长，第三季度新增分子343个，前三季度累计新增分子926个；D&M分子管线总数首次超过3,000个，目前总计3,014个，其中商业化和临床III期项目合计新增12个。D&M业务收入持续保持强劲增长，剔除新冠商业化项目，前三季度D&M业务收入同比强劲增长48.2%。
• 作为行业创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者，公司致力于环境保护和可持续发展。公司连续第三年获得MSCI明晟ESG AA级领导力评级，同时升级获得EcoVadis 银牌认证；公司出色的ESG表现持续获得MSCI明晟、EcoVadis、S&P Global标普全球、Sustainalytics晨星和CDP等全球评级机构的高度认可。

2023年第四季度及全年展望

2023年第四季度，公司收入将全部来自于非新冠商业化项目，我们预计单季度非新冠商业化项目收入将首次突破100亿，其中WuXi Chemistry D&M业务将保持强劲增长，并在前三季度基础上加速增长。剔除新冠商业化项目，公司第四季度收入增长预计将达到29-34%。公司2023年收入剔除新冠商业化项目收入将增长25-26%，整体收入将首次突破400亿。由于第四季度早期药物研发阶段需求不及预期，部分相关实验室业务收入预计将低于最初预期，因此，公司调整2023年收入增长区间，从之前5-7%，调整至2-3%；剔除新冠商业化项目，从之前29-32%，调整至25-26%。

得益于汇率贡献和业务经营效率的不断提升，公司上调2023年全年经调整non-IFRS毛利率~0.5pts，至41.7-42.1%；同时，随着经营效率和规模效益的进一步提升，公司经调整non-IFRS归母净利润将首次突破百亿。得益于公司独特的CRDMO和CTDMO业务模式，以及不断提升的资产利用率和经营效率，公司上调2023年自由现金流，预计为45-50亿，将达到去年同期的17倍以上。

由于增长不及预期，公司管理层主动提议终止2023年H股激励计划，并回购注销15,467,500股H股股份，占公司股本总数约0.52%，价值约13亿港币。已得到董事会一致通过。

管理层评论

药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示："2023年前三季度，公司收入、利润和自由现金流稳健增长，同时预计第四季度非新冠商业化项目收入将首次突破100亿。公司不断增长的分子管线和持续扩大的客户群，显示出全球客户对于公司服务的需求不断增长，从而为患者带来更多突破性的治疗方案。"

"我们始终坚信公司独特的CRDMO和CTDMO业务模式，并相信公司未来会持续稳定增长。药明康德将致力于高效满足全球客户日益增长的需求，持续加强能力和规模建设，不懈追求卓越运营、生产力和效率，更好地助力全球合作伙伴加速新药研发进程，推动更多突破性疗法早日问世，造福全球病患，早日实现‘让天下没有难做的药，难治的病'的伟大愿景。"

分业务板块经营情况

• 化学业务（WuXi Chemistry）：一体化CRDMO商业模式驱动持续增长，新分子业务（WuXi TIDES）继续放量

• • 化学业务前三季度实现收入212.4亿元，同比增长2.0%，剔除新冠商业化项目，同比强劲增长31.0%。前三季度经调整non-IFRS毛利率为45.7%，同比提升4.5pts，主要得益于汇率影响，同时业务效率持续提升。
  • 药物发现（"R"，Research）业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过42万个新化合物，同比增长11%，成为公司下游业务部门重要的"流量入口"。公司通过贯彻"跟随客户"和"跟随分子"的战略，与全球客户建立了值得信赖的合作关系，为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。
  • 工艺研发和生产（"D"和"M"，Development and Manufacturing）业务强劲增长。

i.        D&M业务前三季度收入156.3亿元，同比增长1.4%，剔除新冠商业化项目，D&M业务收入同比强劲增长48.2%。
ii.        2023年前三季度，公司累计新增926个分子，目前D&M分子管线总数首次超过3,000个达到3,014个，包括58个商业化项目, 61个临床III期项目，316个临床II期项目, 2,579个临床前和临床I期项目。其中，商业化和临床III期项目合计新增12个。

• • TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）继续放量。

i.        TIDES业务前三季度收入达到人民币20.7亿元，同比强劲增长38.1%。预计第四季度收入将大幅增长，全年TIDES业务收入增长将超过60%。截至2023年9月底，TIDES在手订单同比加速增长245%。
ii.        前三季度，TIDES D&M服务客户数量达到127个，同比提升31%，服务分子数量达到230个，同比提升48%。
iii.        公司启动了常州和泰兴基地产能扩建工程。新产能预计将于2023年12月投入使用，多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20,000L增加至32,000L。

• 测试业务（WuXi Testing）：药物安全性评价及SMO业务保持领先地位，驱动持续增长

• • 测试业务前三季度实现收入48.5亿元，同比增长16.2%。前三季度经调整non-IFRS毛利率为38.6%，同比提升1.8pts，主要得益于汇率影响，同时业务效率持续提升。
  • 实验室分析及测试服务前三季度收入人民币35.4亿元，同比增长16.3%。其中，药物安全性评价业务收入同比增长26.9%，以符合全球最高监管标准的服务质量，继续保持亚太区行业领先地位。同时，启东和苏州新设施内已展开针对全球市场的新项目。
  • 临床CRO及SMO业务前三季度收入13.2亿元，同比增长15.9%。

i.        其中，SMO业务前三季度同比强劲增长31.0%，保持中国行业领先地位。2023年前三季度，SMO助力客户35个新药产品获批上市。
ii.        前三季度，临床CRO业务助力客户获得13项临床试验批件，并申报递交5项上市申请。

• 生物学业务（WuXi Biology）：新分子种类相关业务驱动增长；生物学平台为公司持续引流

• • 生物学业务前三季度实现收入18.9亿元，同比增长6.5%。前三季度经调整non-IFRS毛利率为42.8%，受汇率影响，同比提升1.6pts。
  • 公司着力建设新分子种类相关的生物学能力。2023年前三季度，生物学业务板块新分子种类相关收入同比强劲增长35%，贡献生物学业务收入的25.9%。
  • 生物学早期发现综合筛选平台集成了HTS/DEL/ASMS/FBDD/CADD等多技术和多维度数据库分析能力, 为客户提供广泛且具有深度的服务。作为公司下游业务的重要"流量入口"，在前三季度为公司持续贡献超过20%的新客户。

• 细胞及基因疗法CTDMO业务（WuXi ATU）：一体化CTDMO商业模式驱动增长

• • 细胞及基因疗法CTDMO业务前三季度实现收入10.3亿元，同比增长11.6%。前三季度经调整non-IFRS毛利率为(6.1)%，受汇率影响，同比提升0.4pts。
  • 公司持续加强细胞及基因疗法CTDMO服务平台建设，为总计68个项目提供工艺开发、检测与生产服务，包括7个临床III期项目（其中2个项目处于上市申请审核阶段，2个项目处于上市申请准备阶段），9个临床II期项目，以及52个临床前和临床I期项目。
  • 2023年前三季度，公司已助力客户完成一个将成为世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法（TIL）项目的FDA上市许可申请（BLA），并且美国费城设施顺利通过FDA药品上市批准前检查（PLI）。公司已助力客户完成一个CAR-T细胞治疗的慢病毒载体（LVV）项目的BLA，成为中国首家通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI） LVV注册现场核查的CGT CDMO，预计客户产品将在2023年第四季度迎来获批。另外，公司完成一项生产重磅商业化 CAR-T 产品的技术转让，正在进行工艺验证，预计将在2024年上半年申报FDA。2023年6月，公司与一家大客户签订一项商业化CAR-T产品的LVV生产订单，预计将在2024年上半年开始生产。

• 国内新药研发服务部（WuXi DDSU）：为客户研发的新药获批上市元年，实现销售收入分成从0到1突破

• • 国内新药研发服务部前三季度实现收入4.9亿元，同比下降26.9%。前三季度经调整non-IFRS毛利率为31.6%，同比提升3.5pts，主要得益于有利的项目组合。
  • 2023年前三季度，公司为客户研发的两款新药已获批上市，一款治疗新冠感染，一款治疗肿瘤。目前另有两款药物处于上市申请阶段。公司持续获得已上市的两款新药销售收入分成。随着越来越多客户的药品上市，预计未来十年销售收入分成将超过50%的复合增速。
  • 2023年前三季度，公司为客户完成15个项目的IND申报工作，同时获得19个临床试验批件（CTA）。目前，公司已累计为客户完成187个项目的IND申报工作，并获得163个项目的CTA，其中，2个项目已获批上市，2个项目处于上市申请阶段，以及5个临床III期项目，29个临床II期项目，和70个临床I期项目，覆盖多个疾病领域。

本文所披露的财务数据均以国际财务报告准则（International Financial Reporting Standards，或"IFRS"）进行编制，币种为人民币。

本公司2023年第三季度报告财务数据未经审计。

第三季度分业务板块经营数据

单位: 百万人民币

^{注：1. WuXi ATU经调整non-IFRS毛利在2023年第三季度为人民币(22.29)百万元，相较2022年同期的人民币(16.87)百万元，下降5.41百万元。
2.数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。}

前三季度分业务板块经营数据

单位: 百万人民币

^{注：1. WuXi ATU经调整non-IFRS毛利在2023年前三季度为人民币(62.64)百万元，相较2022年同期的人民币(59.62)百万元，下降3.03百万元。
2.数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。}

综合收益表

综合财务状况表

综合财务状况表(续) [6]

经调整non-IFRS归属于上市公司股东的净利润[7]