卫材与渤健联合开发,阿尔茨海默病创新药在博鳌乐城获批
(医药健闻2023年10月13日讯)近日,由卫材/渤健联合开发的针对早期阿尔茨海默病患者的划时代新药仑卡奈单抗(乐意保®)在海南博鳌乐城获批。
早发现早干预,患者获益最大化
阿尔茨海默病是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。65岁以前发病者,称早老性痴呆;65岁以后发病者称老年性痴呆。大众目前对于早期干预的认知普遍不足,容易错过治疗的"黄金窗口期"如轻度认知障碍阶段(MCI)甚至更早的临床前期阶段。
疾病修饰治疗为早期AD患者带来曙光
由于AD复杂的疾病机制及长期和复杂性的临床试验,"疾病修饰治疗"即DMT(Disease-Modifying Therapy)的出现"具有跨时代的意义",其核心在于其对疾病发病机制进行干预,而不仅仅是缓解症状或对症状进行管理。
AD最主要的发病机制为大脑中出现产生过多的β-淀粉样蛋白(Amyloid Beta,Aβ),清除能力降低,继而这些异常的蛋白沉积形成"斑块",导致神经细胞死亡、影响神经信号传导。DMT的原理之一即靶向消除这些"斑块",从源头解决问题。2023年仑卡奈单抗(乐意保®)作为20年来首款获美国FDA完全批准的抗Aβ疾病修饰药物,这预示着阿尔茨海默病的治疗已经从"对症治疗时代"跨向了"对因治疗时代",新的希望大门已经开启。仑卡奈单抗在乐城的获批,将使部分中国患者能够更早用上世界先进的AD药物。
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