(医药健闻2023年10月12日讯)2023年10月9日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区向三诺生物传感股份有限公司的持续葡萄糖监测系统 （Continuous Glucose Monitoring System，简称CGM）签发了基于欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，简称MDR）的符合性证书。这意味着三诺生物成为国内首家在持续血糖监测领域获得CGM-MDR证书的制造商。同时，这也是TÜV莱茵大中华区为该类产品签发的首张MDR证书。

双方代表就如何提升产品在海外市场的合规性与竞争力进行了交流探讨，并一同参观了TÜV莱茵大中华区智能实验室（Smart Lab）及化学实验室，为企业实现高效生产和灵活管理提供了新的思路。

TÜV莱茵在医疗器械领域拥有专业的检测能力和丰富的认证经验，其遍布全球的专家团队始终致力于为医疗器械生产企业提供全方位的市场准入支持，协助医疗器械产品符合目标市场法规要求，快速进入海外市场。未来，TÜV莱茵将继续通过专业的标准解读和高效的审核流程，为中国医疗器械企业出海提供指引，助力制造商快速合规地进军海外市场，提升中国制造的核心优势。