(医药健闻2023年1月30日讯)创新药物提供者晨泰医药近日宣布，其获得国家重大新药创制专项支持的1类新药"佐利替尼"（Zorifertinib） -- 专为治疗伴中枢神经系统（CNS）转移的晚期EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者的新一代EGFR-TKI药物，已提交新药上市申请（NDA）并获得国家药品监督管理局药品审评中心（Center for Drug Evaluation，CDE）正式受理。作为全球首款针对该适应症开展注册临床试验并取得显著成果的药物，佐利替尼有望为患者群体带来新的福音。

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据显示，2020年全球癌症死亡病例996万例，其中肺癌死亡180万例，远超其他癌症类型，位居癌症死亡人数第一。肺癌伴中枢神经系统转移是患者死亡的主要原因，一直是临床上亟待解决的难题。佐利替尼是全球唯一针对EGFR基因敏感突变、强效的非血脑屏障外排转运蛋白P-gp和BCRP底物的新一代EGFR-TKI，针对EGFR基因19号外显子缺失或L858R的敏感突变，具有完全的血脑屏障穿透能力，可以产生并维持脑组织和脑脊液中的有效药物暴露。