产品/研发动态

| 医疗设备

飞利浦(中国)宣布，由飞利浦(苏州)医疗影像基地生产的高端磁共振Ingenia Ambition已通过国家药品监督管理局(NMPA)认证，将在中国市场正式上市。近年来，在精准诊断领域，飞利浦已经在中国市场实现了超声、CT、MR等部分产品的本土研发和制造，并结合先进的信息学和智能化系统，聚焦本地客户临床需求，提供整合的本土化解决方案。

| 肿瘤疗法

CDE官网最新公示，阿斯利康已在中国递交CAEL-101注射液的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，CAEL-101是一种潜在“first-in-class”纤维反应性单克隆抗体，正在海外开展治疗轻链淀粉样变性的3期临床试验。

| 糖尿病

礼来宣布，该公司的GLP-1受体激动剂度拉糖肽联合胰岛素治疗的3期AWARD-CHN3研究达到主要终点和所有关键次要终点。这是一项在中国进行的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照3期临床试验，用以支持在中国新适应症的申请，即联合胰岛素治疗成人2型糖尿病。

| 偏头痛

诺华预防偏头痛创新药依瑞奈尤单抗落地粤港澳大湾区。诺华旗下用于偏头痛预防性治疗的创新药依瑞奈尤单抗(Erenumab)在广州和睦家医院完成首针注射，在大湾区首批获批使用的还包括香港大学深圳医院和中山陈星海医院。此次首针落地标志着全球首个靶向作用于降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体药物依瑞奈尤单抗得以惠及大湾区内地患者，为偏头痛临床治疗带来全新用药选择。

| 其他

CDE官网公示，罗氏Crovalimab注射液拟纳入优先审评审批程序。Crovalimab注射液适用于治疗目前未接受补体抑制剂治疗的成人和青少年（＞= 12岁）阵发性睡眠性血红蛋白尿 症患者。

企业动态

| 西门子医疗

上海电气控股集团有限公司与西门子医疗系统有限公司战略合作协议正式签署。双方将携手推动高端医疗设备本土化进程，上海电气将与西门子医疗共同推进中国医疗装备的国产化创新，促进优质医疗资源向全国基层医疗机构下沉、延展。同时，双方将从商务体系到产品开发及售后服务等多个领域展开深度合作。

| 赛诺菲

赛诺菲中国与智云健康正式启动战略合作，这也是赛诺菲再次与中国互联网医疗领域的本土初创企业开展的深度战略。双方期待能实现贯穿预防、诊疗、预后的全秉承创新医疗方案，从中国患者基数较大的糖尿病领域出发，逐步拓展到更多治疗领域。