(医药健闻2022年7月15日讯)基石药业宣布选择性RET抑制剂GAVRETO^®(pralsetinib)在中国香港的新药上市申请已获批准，用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

此次GAVRETO^®在中国香港获批是基于一项全球I/II期ARROW临床研究，该研究旨在评估GAVRETO^®在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。2021年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了ARROW研究中全球RET融合阳性NSCLC患者的试验结果。截至2020年11月6日的数据，在接受起始剂量400mg每日一次的疗效可评估的RET融合阳性NSCLC患者中，GAVRETO^®具有持久的临床获益。

• 在68例未经系统性治疗的患者中，总体缓解率（ORR）为79%（95% CI：68%、88%）。完全缓解率（CR）为6%，10%患者的靶病灶完全消失，74%的患者为部分缓解（PR）。中位缓解持续时间（DOR）尚未达到（95% CI：9.0个月，未达到）。
• 在126例既往接受过含铂化疗的患者中，ORR为62%（95% CI：53%、70%）。CR率为4%，12%患者的靶病灶完全消失，58%的患者达到PR。中位DOR为22.3个月（95% CI：15.1个月，未达到）。
• 截至数据截止日期，共有471例不同瘤种患者入组，最常见的不良事件（AE）是中性粒细胞减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、贫血、白细胞计数减少、丙氨酸氨基转移酶升高、高血压、便秘和乏力。

GAVRETO^®由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。基石药业与Blueprint Medicines公司达成了独家合作和许可协议，获得GAVRETO^®在大中华地区的独家开发和商业化权利。