跨国药企在中国 | 西门子医疗、阿斯利康、BI、强生、渤健、欧加隆、辉瑞、艾伯维等公司新动态
(医药健闻2022年6月18日讯)
企业动态
西门子医疗
西门子医疗(Siemens Healthineers)中国发布全新本土化战略,将通过"推动实现全产品线国产化","基于中国市场需求进一步深入创新研发"、"推进本土业务模式升级"三个维度,以一家"中国公司"身份,深度参与"健康中国"的建设。新的高端3T磁共振系统MAGNETOM Vida和MAGNETOM Lumina、高端旗舰超声系统ACUSON Sequoia Silver已陆续实现本土生产。下半年还将为中国市场带来新一代双源CT、5G磁共振等国产新品。西门子医疗上海实验室诊断工厂预计将于2022年底正式落成。2022年,西门子医疗上海和深圳基地将分别迎来其创建30周年和20周年纪念日。
强生
强生医疗科技旗下在华全资子公司 -- 广州倍绣生物技术有限公司宣布正式启动"升级扩产项目"。该项目预计投资总额约为1.5亿元人民币,主要用于生产线技术升级改造及产能提升。2025年投产后,整体产能预计将提升140%,预计将服务患者超过100万。倍绣自主研发从哺乳动物血中提取纤维蛋白原和凝血酶的技术,创全球首例。倍绣采用该技术所生产的倍绣胶,有止血、封漏的效果,可广泛应用于多种手术创面、腔镜手术及内窥镜治疗。
欧加隆
欧加隆宣布,将携手京东健康与中国非公立医疗机构协会,启动首部全景式男性雄激素性脱发白皮书项目。该项研究将从人群分布、年龄特征、网购习惯、诊疗现状等多个维度,"全景式"还原我国男性雄脱人群画像,并结合大数据挖掘,揭示当代"头秃"青年未被充分满足的需求。
产品/研发动态
| 糖尿病
勃林格殷格翰-礼来联合宣布,其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂欧唐静(通用名:恩格列净片)的新适应症已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗伴或不伴糖尿病、射血分数降低的成人心力衰竭患者。欧唐静于2017年首次在中国获批上市,用于治疗成人2型糖尿病患者。
| 特应性皮炎
艾伯维瑞福(乌帕替尼缓释片)正式供应中国市场。这是首个在华获批的口服选择性JAK抑制剂,覆盖特应性皮炎、类风湿关节炎和银屑病关节炎三大治疗领域。适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的承认和12岁及以上青少年的难治性中重度特应性皮炎患者。适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中度活动性风湿关节炎成人患者。
| 罕见病
由渤健主办的"多发性硬化高峰论坛暨氨吡啶缓释片上市会"于6月11日召开。本届学术大会以"共治有道 步入新时代"为主题,来自全国各地的著名神经科学领域专家分享了近年来有关多发性硬化(MS)的诊疗成果,解读了前沿诊疗策略趋势,并提出多发性硬化"因症共治"的治疗新理念,旨在推动多发性硬化领域学术发展及临床诊疗规范化。在本次多发性硬化高峰论坛上,渤健同时举办了氨吡啶缓释片上市会。
| 肿瘤疗法
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)申报的ceralasertib薄膜包衣片获得临床试验默示许可,拟定适应症为:与PD-L1抑制剂度伐利尤单抗联合治疗晚期实体瘤患者。公开资料显示,ceralasertib是阿斯利康在研的一款ATR抑制剂,正在全球范围内开展2期临床研究。
辉瑞旗下创新药物、全球首个第三代ALK抑制剂博瑞纳(Lorbrena,通用名:洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets)由广东省人民医院肿瘤中心开出全国首张处方,这标志着ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)全球创新疗法已正式惠及我国患者。博瑞纳是具有独特小分子大环酰胺结构的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),有更好的抗肿瘤活性、颅内穿透性和抗耐药活性。今年4月27日,国家药品监督管理局正式批准博瑞纳单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。
| 抗真菌药物
辉瑞创新药康新博(硫酸艾沙康唑胶囊,CRESEMBA,100mg)在北京和天津开出全国首日处方。康新博是一种新型三唑类抗真菌药物,其特殊的分子结构赋予其较广的抗真菌谱,包括对唑类耐药的真菌等均具有良好的抗菌活性。截至目前,康新博已在美国、英国、法国、瑞士等全球60多个国家和地区获批上市。