(医药健闻2022年5月27日讯)康宁杰瑞生物制药宣布，其自主研发的HER2双特异性抗体KN026联合辉瑞爱博新®(哌柏西利) 和氟维司群治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的Ⅱ期临床研究（KN026-205）已完成首例患者给药。2020年，公司与辉瑞达成临床合作协议，推进KN026与口服CDK4/6抑制剂爱博新®(哌柏西利) 联合用药试验，并获得NMPA批准开展临床研究。

KN026-205是一项多中心、开放标签的Ⅱ期研究，用于曲妥珠单抗和紫杉烷治疗后疾病进展的乳腺癌患者，评估KN026联合哌柏西利+氟维司群在局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者中的有效性、安全性和耐受性。研究计划招募约36例患者，以研究者根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）作为主要终点。