(医药健闻2021年12月21日讯)百济神州宣布与诺华制药集团达成选择权、合作和授权许可方面的协议，双方将在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化百济神州在研TIGIT抑制剂Ociperlimab。此外，双方还协议授予百济神州在中国境内指定区域（称作“广阔市场”）营销、推广和销售泰菲乐®（达拉非尼）、迈吉宁®（曲美替尼）、维全特®（帕唑帕尼）、飞尼妥®（依维莫司）以及赞可达®（塞瑞替尼） -- 共5款已获批的诺华抗肿瘤药物的权利。

百济神州和诺华已于2021年1月宣布就抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗）展开合作。在此之上，百济神州授予诺华共同开发Ociperlimab的独家的、基于时间的选择权，诺华可在2023年年底之前行使该权利。权利生效后，诺华将负责过渡期后的注册申请，并在获得监管批准后在许可区域内进行商业化。在选择权生效期间，诺华将出资并推进新的全球临床试验，以探索Ociperlimab与替雷利珠单抗在特定瘤种上的联合用药。此外，在选择权行使后，两家公司均可开展全球性临床试验，探索Ociperlimab与其他抗肿瘤药物的联合治疗。在获得上市批准后，百济神州将在美国共同商业化Ociperlimab。Ociperlimab是一款在研强效TIGIT抑制剂，具备完整的Fc段功能。Fc段对于TIGIT抗体的抗肿瘤活动能力至关重要。 AdvanTIG-301、AdvantTIG-302两项全球3期临床试验正在探索Ociperlimab这款免疫检查点抑制剂与百泽安®联合用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。至今，全球已有约600例受试者入组了Ociperlimab开发项目，其中包括针对肺癌、食管鳞状细胞癌和宫颈癌的6项全球性试验。