（医药健闻2021年9月28日讯）

药明巨诺，一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，宣布其靶向BCMA嵌合抗原受体（CAR）T细胞JWCAR129用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可。

多发性骨髓瘤（MM）是一种始于骨髓且无法治愈的血液肿瘤，以浆细胞过度增殖为特征。虽然治疗可能导致疾病缓解，然而后续极有可能复发。早期多发性骨髓瘤的患者可能没有特异症状，但随着疾病发展，大多数多发性骨髓瘤患者出现骨功能障碍、贫血、高血钙、肾功能减退或感染等症状。在标准疗法（包括蛋白酶抑制剂和免疫调节剂）治疗后复发的患者，可用的治疗方案也很少，预后非常差，给家庭和社会带来沉重的负担，因此，复发/难治性骨髓瘤（R/R MM）具有巨大的未满足临床需求。