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波士顿科学VICI VENOUS STENT系统获得美国FDA批准

健闻君健闻君 2019-05-10 3,762 次 收藏0


波士顿科学公司宣布,用于治疗髂股静脉阻塞性疾病的VICI VENOUS STENT系统已经获得美国食品药品管理局(FDA)批准。VICI支架系统获批基于一项VIRTUS研究的相关数据。该前瞻性多中心单组研究涉及170名患者,评估VICI支架用于临床髂股静脉流出道重度阻塞患者的治疗效果与预定义客观性能目标之间的关系。

研究表明,VICI支架系统成功达到初始安全性和有效性目标。2013年,VENITI Inc.研发的VICI支架系统获得CE认证。2018年8月,波士顿科学收购该公司。

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