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歌礼全口服丙肝治疗方案获批上市

健闻君健闻君 2020-07-31 312 次 收藏0

医药健闻2020年7月31日讯,歌礼制药有限公司宣布,由歌礼开发的全口服丙肝治疗方案获得中国国家药品监督管理局批准上市。公司的全口服丙肝治疗方案(RDV/DNV 治疗方案)是由拉维达韦(新力莱®)联合达诺瑞韦(戈诺卫®)组成。在中国已经完成的II/ III期临床试验结果显示,经过12周治疗,RDV/DNV治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达99%,且针对基线发生NS5A耐药突变的患者,100%实现SVR12。

拉维达韦和达诺瑞韦均获国家十三五“重大新药创制”科技专项立项支持。2014年,歌礼从Presidio公司获得了拉维达韦在大中华地区的独家权益。Presidio是一家处于临床阶段的制药公司。

 

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