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预防性单克隆抗体Nirsevimab的二期B阶段临床试验显著降低了呼吸道合胞病毒感染的就诊率和住院率

健闻君健闻君 2020-07-30 221 次 收藏0

医药健闻2020年7月30日讯,国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》发表最新研究文章表明,由赛诺菲巴斯德和阿斯利康联合开发、具有延长半衰期的呼吸道合胞病毒(RSV)单克隆抗体Nirsevimab在二期B阶段临床试验中显著降低了整个RSV流行季节中由RSV引起的下呼吸道感染的就诊病例数。这一结果首次揭示了该预防性单克隆抗体在预防婴幼儿RSV感染、减轻家庭和社会经济负担方面的广阔前景。

Nirsevimab可显著降低由RSV引起的下呼吸道感染就诊率和住院率

研究结果表明,在注射Nirsevimab的150天之内,试验组中RSV引起的下呼吸道感染就诊率与对照组相比下降了70.1%(95% CI: 52.3%-81.2%)。与此同时,在注射Nirsevimab的150天之内,试验组中RSV引起的下呼吸道感染住院率与对照组相比下降了78.4%(95% CI: 51.9%-90.3%)。此外,Nirsevimab的安全性与安慰剂生理盐水相似,未观察到任何超敏反应。

中国是全球因RSV感染导致发病人数最高的国家之一,与巴基斯坦、印度、尼日利亚、印度尼西亚一起贡献了全球近一半的RSV感染造成的急性下呼吸道感染的疾病负担[11]

目前中国市场尚无任何有效预防和治疗RSV相关疾病的药物上市。由于目前缺乏有效的抗病毒药物和疫苗,治疗方法仍以隔离护理和缓解症状为主。此外,国内缺乏大规模的RSV疾病监测,同时RSV诊断率也偏低,均导致RSV的认知度严重不足。

 

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