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新授权协议加快IACTA开发新型干眼症和过敏性结膜炎之疗法

健闻君健闻君 2020-07-29 375 次 收藏0

医药健闻2020年7月29日讯,IACTA Pharmaceuticals, Inc.与兆科(香港)眼科药物有限公司宣布,彼等已就本公司两款产品(用于干眼症的IC 265和用于过敏性结膜炎的IC 270)签订明确授权协议。该独家授权涵盖中国和东南亚其他国家的眼科适应症。该协议将加快IC 265和IC 270在中国和美国两地之开发。

IC 265乃针对干眼症而开发。基于种种因素,其中包括由于缺乏针对该疾病的核准药物、人口老龄化和长时间观看屏幕,以令干眼症成为中国日益严重的大问题。在美国,估计有80%的中至重度干眼症患者未使用处方药。据估计,全球有3.45亿人患有干眼症。

IACTA的IC 265是一种高度强效和选择性的Syk激酶抑制剂,可发挥广泛抗炎的作用。在二期临床试验中,IC 265在减轻炎症和发红方面比赋形剂组更有效。IC 265在该项研究中也展现出良好的耐受性。

IC 270是针对过敏性结膜炎而开发的复方制剂。在二期结膜过敏原挑战研究中,与赋形剂组相比,IACTA的IC 265在统计学上显示出明显减少的发红和发炎。通过添加可控制瘙痒的领先抗组胺药,“首创”眼科过敏性药物不仅有可能解决瘙痒,还可能解决与过敏性结膜炎相关的发红和炎症。估计有40%的美国使用者对目前的疗法感到不满意。全球眼过敏治疗市场是个价值数十亿美元的商机,预计将于未来数年有强劲的增长。

该协议让IACTA与兆科眼科进行前所未有的药物开发合作,包括共享现有和未来的数据与规范性文件、取用现有或即将生产的药物原料,以及加快在包括但不限于中国內地、香港、澳门、新加坡、泰国和越南等地区的监管和开发计划。通过这项合作关系,IACTA可利用全球数据加快其在美国市场的监管审批,而兆科眼科则可将IACTA开发的化合物引入中国(全球其中一个增长最迅速的市场)和东南亚地区。

根据该协议,本公司将获得无摊薄的预付特许费和若干开发成本的扶助补贴。在实现若干发展里程碑后可能会获得额外付款,以及在实现若干商业里程碑后可能会获得额外的里程碑付款。该协议还包括支付潜在的分级特许权使用费。

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