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从获批到供药仅25天,赛诺菲特应性皮炎新药达必妥开首方

健闻君健闻君 2020-07-24 830 次 收藏0

医药健闻2020年7月24日讯,全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达必妥®(度普利尤单抗注射液)经赛诺菲研制,由北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授开出北京地区的首张处方。

为满足中重度特应性皮炎患者对于创新药物的迫切需求,达必妥®一直在以“闪电”速度向中国飞速奔跑。受惠于国家药监改革的推动,达必妥®比原计划提前了两年获批;得益于创新药进口检验流程的提速,达必妥®从6月28日获得进口药物注册证(IDL)到7月22日全国正式供药,短短25天刷新了生物制剂在中国上市速度的新纪录。

作为创新生物制剂,不同于许多传统的化学药物主要通过肝肾代谢,达必妥®不经由肝肾消除。除此之外,达必妥®不用进行一般生物制剂需要的用药前检查,其有效性和安全性已获多项临床研究及真实世界研究证实。得益于“国九条”政策,2019年2月,达必妥®被引进博鳌超级医院皮肤病临床医学中心,在接受注射治疗的患者中同样体现出良好的安全性和耐受性。

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