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卫材将在日本上市原研新型抗失眠药物DAYVIGO(R)

健闻君健闻君 2020-07-13 371 次 收藏0

医药健闻2020年7月13日讯,卫材株式会社近日宣布,于2020年7月6日在日本上市了其内部研发的食欲素受体拮抗剂DAYVIGO®2.5mg、5mg、10mg片剂(lemborexant),用于治疗失眠。卫材于2020年1月23日获得了该制药的上市和生产批准,于2020年4月22日将其添加到日本国民健康保险药物价格表中。

DAYVIGO®是一种双食欲素受体拮抗剂,通过竞争性结合两种食欲素受体亚型(OX1R和OX2R),抑制食欲素神经传递,调节睡眠-觉醒节律。DAYVIGO®作用于食欲素神经递质系统,被认为具有通过调节睡眠-觉醒节律来促进入睡、睡眠维持和觉醒的作用。

DAYVIGO®在日本获批是基于对失眠成人患者进行的两个关键III期12(SUNRISE 1和SUNRISE 2)临床研究结果以及1063和108研究4对包括午夜醒来、次日早晨行动稳定性(跌倒预测指标)和记忆在内的残留效应的评价结果。

2020年6月,美国上市了DAYVIGO®,用于治疗失眠的成年患者,该病具体表现为入睡和/或维持睡眠障碍。此外,卫材在加拿大和澳大利亚提交了DAYVIGO®的新药申请。

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