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阿斯利康慢阻肺双联支气管扩张剂百沃平令畅在华获批

健闻君健闻君 2020-05-19 1,728 次 收藏0

医药健闻2020年5月19日讯,阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局正式批准双联吸入支气管扩张剂百沃平®令畅®(通用名:格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂)用于慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺),包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维持治疗,以缓解症状。

百沃平®令畅® 采用共悬浮给药技术,递送格隆溴铵和福莫特罗两种长效支气管扩张剂,为慢阻肺患者带来新的治疗选择。

PINNACLE-4研究结果显示,与单药相比,治疗第24周时格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂可显著改善肺功能、呼吸困难症状及患者生活质量。在PT003011研究中,与噻托溴铵相比,治疗29天时格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂显著改善患者的深吸气量(IC)[6]。而两项III期临床研究结果均显示,与单药和安慰剂相比,用药后第一天格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂可在5分钟内快速起效,显著改善慢阻肺患者的肺功能。此外,治疗52周后,格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂的安全性与格隆溴铵、福莫特罗及噻托溴铵相似,安全性佳。

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