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西普拉与吉利德达成许可协议扩大新冠患者得到药物治疗的机会

健闻君健闻君 2020-05-14 272 次 收藏0

医药健闻2020年5月14日讯,西普拉有限公司(Cipla Limited)宣布与吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)签署非独家许可协议。根据该协议,西普拉将生产和销售吉利德的在研药物 -- 瑞德西韦(Remdesivir)。该药已获得美国食品和药物管理局(FDA)签发的紧急使用授权(EUA),用于治疗新冠肺炎患者。除了这项合作外,西普拉还在通过各种方式来扩大新冠患者在全球范围内获得救命药的机会。

据此,西普拉将获准生产瑞德西韦原料药和成品药,并以自己的品牌名称在印度和南非等127个国家及地区出售。西普拉还将获得吉利德提供的专业生产技术,以便进行原料药和成品药的商业化生产。西普拉在药品的生产和销售上布局全球,已建立起庞大的业务版图,这也是帮助更多患者和市场获得这一药物的有利条件。

紧急使用授权的颁发将帮助扩大瑞德西韦在新冠重症住院患者中的使用。这一授权是以两项全球性临床试验得出的可用数据为依据的,即美国国家过敏和传染病研究所针对新冠中重度患者展开的安慰剂对照3期试验,以及吉利德评估瑞德西韦对重症患者的疗效的全球3期试验。为了获取更多有关瑞德西韦作为新冠肺炎潜在疗法的安全性和有效性的数据,其他多项临床试验目前也在持续推进。瑞德西韦是在研药物,尚未获得FDA批准。

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