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诺华多发性硬化又一创新药万立能(R)(西尼莫德)中国获批

健闻君健闻君 2020-05-09 1,299 次 收藏0

医药健闻2020年5月9日讯,诺华制药(中国)宣布,国家药品监督管理局批准万立能®(西尼莫德)用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征(CIS),复发-缓解型疾病(RRMS)和活动性继发进展型疾病(SPMS)。随着时间的推移,高达50-60% 的RRMS患者将发展为SPMS,万立能®(西尼莫德)是目前全球首个、也是唯一批准用于治疗SPMS的口服疾病修正治疗(DMT)药物,及早开始治疗可以有效减缓患者残疾进展和认知能力下降。

多发性硬化(MS)是一种慢性炎症性自身免疫疾病,患者的自身免疫系统攻击保护神经的髓鞘,导致神经功能的损伤,大多数患者在20-40岁之间出现首次症状,是造成青壮年神经功能残疾最常见原因之一。

MS病因不明。目前认为MS可能是一种由多种因素共同作用,通过炎症和免疫破坏大脑、视神经和脊髓正常功能的疾病。万立能®(西尼莫德)是新一代、选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂。西尼莫德特有的双重机制,一方面阻止淋巴细胞进入MS患者中枢神经系统,起到抗炎作用;另一方面能直接在中枢神经系统发挥促进髓鞘再生提供神经保护作用。

今年4月,诺华还在美国神经病学学会医学杂志《Neurology》补充期刊上发布最新的数据,研究表明,持续接受万立能®治疗的SPMS患者发生残疾进展和认知减退的风险低于延迟接受万立能®治疗的患者,这些临床治疗获益持续了5年,显示出早期开始治疗的优势[4]。

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